广西:仿制药将被纳入全区医保药品名录

2018-09-14 09:02 来源:衡阳SEO

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广西:仿制药将被纳入全区医保药品名录

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  原标题:调查报告显示德国天主教神职人员68年内性侵3677名儿童【编译/观察者网王恺雯】继上月美国曝出300“狼牧师”性侵上千儿童丑闻后,德国也传出了天主教神职人员性侵儿童丑闻。据《纽约时报》、美国有线电视新闻网(CNN)等媒体12日报道,德国天主教会一份最新调查报告显示,在1946年至2014年的68年内,德国有3677名儿童遭到神职人员性侵。

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原标题:广西:仿制药将被纳入全区医保药品名录近期,仿制药被推向大众视野,几乎相近的药效,价格却便宜很多,这样的药我国能不能生产?我国许多依靠进口药维持生命的患者能不能用上仿制药?这些问题随着国家鼓励仿制药的生产将逐步得到解决。

近日,自治区办公厅印发了《广西改革完善仿制药供应保障及使用政策实施方案》,要求进一步促进广西仿制药研发,提升制药质量疗效,鼓励使用仿制药,更好地满足临床用药及公共卫生安全需求。 1、鼓励生产仿制药包括短缺、儿童用药等仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。 但是在价格上,商品名药却是仿制药的好几倍甚至几十倍,因此购买仿制药对患者来说,能够大大减轻负担。

另一方面,创新药品需要耗费大量的人力物力财力,承担很大的风险,据了解,世界上将有数百种、价值几百上千亿美元的专利药品保护期到期。

到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。 对我国制药产业来说,这也是发展机遇。 广西医药产业发展具有较好的基础和资源,尤其在民族医药方面有很大的发展潜力。

根据《实施方案》,国家已经出台了鼓励仿制的药品名录,政府部门将引导制药企业,以需求为导向,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。 在技术方面政府也将给予支持,将仿制药的技术攻关列入相关科技计划,加大资金扶持等。 不过,为了保证正版药品不被造假,政府部门还会加大对药品知识产权侵权假冒违法行为的打击力度,培育更多的药品核心知识产权、原始知识产权、高价值知识产权。 2、建立查处机制保证仿制药治疗效果仿制药与商品名药除了价格上有较大差别,还有什么不同?治疗效果能保证吗?这也是患者购买使用仿制药时最为关心的问题之一。

这就需要对仿制药开展一致性评价,这也是药品能否上市的关键环节之一。 《实施方案》提出,广西要建立鼓励机制与查处机制。

具备条件的医疗机构,支持建设药物临床试验机构,同时支持医疗机构、高等院校、科研机构和药品检验检测机构参与一致性评价工作。

对于只需要开展体外一致性评价和需要开展体内生物等效性试验的仿制药,在通过一致性评价后,每个品种给予适当的项目资金支持或补助。 同时,对参与一致性评价的仿制药研究、仿制药临床研究给予支持,对参与人员在职称、收入等方面给予政策倾斜。 同时,《实施方案》要求加强药品质量管理,并将违法违规行为向社会公开。

对流通领域中药用原辅料和包装材料加强质量监管,并定期公布对生产企业的检查和抽检信息。 药品生产企业及经营企业应落实相关的管理规范、主体责任,还需落实直接报告不良反应及不良事件制度。

另外,对特殊药品(含麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等)、疫苗等重点品种流通环节进行监管,监测不良反应和调查分析。 对于数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为,检查和处罚的结果向社会公开。 (责编:陈露露、周雨乐)。

(责任编辑:佚名 )